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传统中药企业九芝堂引入国际技术进军干细胞领域

(来源:网站编辑 2018-09-16 21:40)
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近日,由九芝堂股份有限公司和中关村科技园区大兴生物医药产业基地联合主办、中关村医疗器械园协办的“全球干细胞产业发展高峰论坛”在北京举办。论坛上,传统中药制药企业九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金,与美国Stemedica细胞技术有限公司签署投资协议。按照协议的约定,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司将引进干细胞生产技术及制备平台,在北京大兴生物医药产业基地建造干细胞生产基地。此举标志着百年中药企业九芝堂正式进军干细胞药物研发、临床与产业化领域。

越来越多的临床案例表明,干细胞技术对人类医疗发展有着划时代的意义,世界各国纷纷将干细胞列为在人类健康领域提高国际竞争力的战略性新兴产业。

九芝堂作为百年药企,恰逢其时,早在2015年便提出立足自身中医药产业优势,借力国际干细胞技术优势,重举布局再生医学领域,力争将中国传统医学与干细胞前沿生物技术相结合,开创出一条中国老字号医药企业的创新之路。为了缩短研发历程,抢占中国干细胞制药市场先机,九芝堂发起设立的雍和启航基金投资了美国Stemedica细胞技术有限公司。同时成立了九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司,作为美国Stemedica公司干细胞技术的中国唯一承接方。九芝堂(美科)通过引进美国Stemedica公司的干细胞生产技术及制备平台,实现了干细胞可规模扩增,解决了干细胞成药的关键技术问题。目前正在北京大兴区建设符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地,将用于人骨髓间充质干细胞和神经干细胞生产。该平台总面积为4500平米,预计2019年投入使用。

九芝堂(美科)的成立,标志着具有代表性的中国传统中医药企业向医药创新迈出了重要一步。未来将开展多项国际多中心临床试验,进一步推进干细胞成药技术的发展。

将干细胞成药,是九芝堂选择的干细胞产品发展战略。随着技术的稳步转移,九芝堂正在大兴拥有可以将干细胞药物产业化的生产场地,全部按照符合美国和欧盟cGMP标准设计施工,投产后,将实现从一份捐赠的骨髓样品制备出90万份一致性的、高活性的治疗用干细胞,实现干细胞可规模扩增,解决干细胞成药的关键技术问题。九芝堂(美科)将在充分利用美国Stemedica公司现有成果基础上不断创新,在神经系统、心脑血管、内分泌、骨科等领域开展临床试验。目前公司正在进行资料整理和准备工作,预计年内向CFDA申报。

为加速推动干细胞药物早日上市,九芝堂(美科)将与国内医院合作开展多中心临床试验,计划在美国Stemedica公司良好临床试验结果的基础上,针对神经系统、心脑血管疾病进行干细胞临床研究。

论坛上,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司还与墨西哥Novastem细胞技术公司及哈萨克斯坦ALTACO细胞技术公司分别签署了合作协议,将共同建立国际化干细胞研发平台。

随后,2004年诺贝尔奖获得者Aaron Ciechanover教授,国际干细胞临床研究专家Joseph Maroon博士,Michael Levy博士,中国食品药品检定研究院、细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠教授,首都医科大学附属北京天坛医院的张亚南教授,哈尔滨医科大学附属第一医院的田野教授,Stemedica公司首席医学官Alex Kharazi博士等分别结合自身专业对干细胞领域前沿探索进行知识分享。

与会者共同见证了九芝堂进军干细胞制药领域的启动仪式。九芝堂将一直积极构建国际化的研发、生产、应用布局,为提升我国干细胞成药的竞争力及中国再生医学领域的发展起到积极促进作用。

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